中國杭州，2025年1月10日——杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡稱“先為達生物”），一家處于擬商業(yè)化產業(yè)化階段、專注于研究和開發(fā)代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司，宣布與Verdiva Bio Limited（以下簡稱“Verdiva”）達成了在除大中華區(qū)及韓國以外的全球開發(fā)和商業(yè)化許可與合作協(xié)議。Verdiva是一家處于臨床階段的全球生物制藥公司，專注于開發(fā)針對肥胖和其他心血管代謝紊亂的創(chuàng)新療法。

此次合作的產品組合包括：

·       口服伊諾格魯肽（Ecnoglutide Oral,XW004）：一個處于II期臨床試驗準備階段的潛在同類首創(chuàng)的每周一次口服 GLP-1受體激動劑。

·       口服胰淀素受體激動劑（Amylin RA）：一個處于臨床前階段的潛在同類首創(chuàng)的每周一次口服胰淀素受體激動劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動劑聯合使用。

·       皮下注射胰淀素受體激動劑（Amylin RA）：一個處于臨床前階段的潛在同類最佳的長效皮下注射胰淀素受體激動劑，可用作單藥治療或與GLP-1 受體激動劑聯合使用。

根據合作協(xié)議，先為達生物將授予Verdiva在大中華區(qū)和韓國以外的全球范圍內開發(fā)、生產和商業(yè)化上述產品組合的獨家權利。先為達生物將保留在協(xié)議地區(qū)以外區(qū)域的開發(fā)、生產和商業(yè)化權利。

根據合作協(xié)議，先為達生物將獲得近7000萬美元的簽約首付等款項并有權獲得上述產品最高達24億美元的潛在開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及產品商業(yè)化后的分層銷售額提成。兩家公司還將在其他臨床前階段項目上進行合作，先為達生物有權獲得相應的里程碑收入和銷售額提成。

Verdiva由多位行業(yè)專家和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者創(chuàng)建，擁有一支世界級的藥物開發(fā)團隊，在全球代謝疾病治療領域擁有豐富經驗。Verdiva計劃通過一系列單藥治療和聯合治療的臨床研究項目來推進這些新產品的開發(fā)。本次合作的達成彰顯了先為達生物研發(fā)管線在全球商業(yè)化方面的潛力，也為口服伊諾格魯肽等產品的全球化開發(fā)及商業(yè)化進程奠定了堅實的基礎。

關于口服伊諾格魯肽（Ecnoglutide Oral, XW004）

胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥，并顯示出治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎（MASH）以及肥胖相關并發(fā)癥的潛力。伊諾格魯肽是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1受體激動劑，經優(yōu)化提高生物活性，降低生產成本，可滿足每周給藥一次。已完成的臨床研究證實，伊諾格魯肽對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性?？诜林Z格魯肽（Ecnoglutide Oral, XW004）是一種伊諾格魯肽的口服制劑。

關于胰淀素受體激動劑（Amylin RA）

胰島淀粉樣肽（Amylin）通過減緩胃排空、降低胰高血糖素水平和促進飽腹感，在血糖和能量穩(wěn)態(tài)調節(jié)中發(fā)揮重要作用，從而防止餐后血糖水平飆升并促進減重。長效胰淀素受體激動劑對天然胰淀素和降鈣素受體均有激動作用。 

關于先為達生物

先為達生物是一家處于擬商業(yè)化產業(yè)化階段、專注于研究和開發(fā)治療代謝性疾病的創(chuàng)新療法的生物制藥公司，研發(fā)管線包括同類首創(chuàng)和最佳候選藥物：長效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液（上市申請階段）、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽片劑XW004（臨床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014（臨床Ⅰ期）等。先為達生物開發(fā)了多項包括口服多肽和吸入蛋白給藥平臺在內的專利技術，并基于核心技術平臺確立了一系列候選藥物。欲了解更多信息，請訪問：www.sigmatron.cn。

關于 Verdiva

Verdiva是一家處在臨床階段的全球生物制藥公司，致力于開發(fā)針對肥胖及其并發(fā)癥，以及其他心血管代謝紊亂的下一代創(chuàng)新療法，通過為人們提供更友好的治療選擇來實現更好的結果。欲了解更多信息，請訪問： www.verdivabio.com。

媒體聯系：media@sciwindbio.com

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